1、原料藥提取工段技術轉移接收工作；
2、負責批生產指令和批生產記錄、批包裝指令的發(fā)放、收集以及批生產記錄、批包裝記錄的整理、審核。對生產記錄的真實性、正確性、完整性負責；
3、負責組織監(jiān)督、檢查提取工段所有生產過程，確保按照經過批準的工藝進行生產，確保產品符合標準要求；
4、按GMP等法規(guī)及GMP相關文件等要求組織生產，確保生產過程符合GMP要求；
5、負責提取工段安全生產、環(huán)境保護和職業(yè)健康的管理工作；
1、制藥工程、有機化學、藥物化學等相關專業(yè)本科及以上學歷，年齡30-45；
2、有5年以上生物發(fā)酵原料藥生產管理經驗，具有研發(fā)、中式放大經驗；
3、熟悉有機化學合成反應和工藝開發(fā)過程，精通原料藥生產工藝技術和生產流程；
4、熟悉制藥行業(yè)GMP法規(guī)和數據可靠性要求，具備良好的GMP合規(guī)意識，以及GMP及安全培訓和實施管理經驗；5、具備研發(fā)中試現(xiàn)場管理、質量提升、體系運行、的能力。