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設(shè)備驗(yàn)證工程師 6000~11000 元/月

本科及以上 三年以上 湖北-荊州市

更新時(shí)間: 2025-07-24

湖北賽奧生物制藥有限公司
私營(yíng)/民營(yíng)企業(yè) 100 - 499人

職位要求

招聘日期: 2025-07-24 ~ 2025-08-14

職位描述

1.按照中國(guó)新版GMP、歐盟GMP、FDA要求開(kāi)展和推進(jìn)驗(yàn)證工作;
2.對(duì)設(shè)備部門(mén)編寫(xiě)的設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、URS、DQ、IQ、OQ等進(jìn)行審核;
3.其他驗(yàn)證工作的參與;
4.官方(中國(guó)CFDA、美國(guó)FDA)GMP審計(jì)應(yīng)對(duì)輔助。
崗位要求:
1.本科以上,制藥、自控、設(shè)備及相關(guān)專業(yè);
2.具備良好的溝通能力;
3.熟悉原料藥的生產(chǎn)工藝及設(shè)備;
4.熟悉國(guó)內(nèi)外法規(guī)及設(shè)備的確認(rèn)、驗(yàn)證;
5.具備一定的英語(yǔ)能力(CET-4級(jí)為佳);
6.相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)3年及以上。